Job Description
CDI Missions Dans le cadre des études LYSA/LYSARC, le Pôle monitoring assure au niveau des centres investigateurs LYSA (France et Belgique): la formation, l’aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, la vérification et le relais d’informations entre les équipes investigatrices et/ou sponsor. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Monitoring, vous avez pour principales activités: Préparer, effectuer les visites de pré-sélection, d’initiation, de monitoring et de fermeture, sur site ou à distance, des sites d’investigation et faire un reporting clair et précis des actions menées ou à mener suite à ces visites Former et informer les investigateurs et participants à l’étude dans un mode collaboratif Assurer le suivi des centres attribués tout au long de l’étude par des contacts réguliers, en rapportant les informations pertinentes à l’équipe projet et toute personne concernée (assurance qualité, PV…) Vérifier la réception, la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels ainsi que leurs conditions de stockage pour les études Participer à la création/revue de la documentation relative aux centres et aux activités de monitoring Gérer et archiver la documentation de l’étude et des documents administratifs et règlementaires Transmettre des informations à la pharmacovigilance Participer à l’intégration, formation, accompagnement des nouveaux arrivants Profil De formation scientifique (minimum Bac + 3), vous avez une formation complémentaire d’ARC et une expérience du monitoring d’études de 2 à 3 ans incluant idéalement en oncologie et en onco-hématologie. Vous maîtrisez la méthodologie et la réglementation des essais cliniques. Vous maitrisez l’outil informatique et les logiciels de bureautique et vous savez vous adapter à des outils métier. Vous avez un anglais opérationnel. Le permis B est recommandé. Rigoureux, vous faites preuve de capacité d’adaptation et êtes force de proposition. Vous avez le sens des priorités et être reconnus pour vos compétences organisationnelles. Votre sens des responsabilités et vos qualités relationnelles seront un gage de réussite dans votre mission d’interface entre les équipes hospitalières et les équipes projets du LYSARC (principalement Responsable du département monitoring, Chefs de Projets, équipiers des départements Data Management et Pharmacovigilance, basés à Lyon). Déplacements 2 à 3 jours/semaine à prévoir sur la France entière. Vous avez envie d’intégrer une équipe dynamique et en évolution permanente et agir pour la recherche clinique dans un objectif différent ? Poste basé à l’Hôpital Saint Louis – Paris 10ème Pour postuler Candidature LYSARC Nom * Prénom * Téléphone * Email * Message * CV * Votre CV Maximum file size: 2MB Lettre de motivation * Votre lettre de motivation Maximum file size: 2MB Les informations personnelles que vous communiquez via ce formulaire permettent à Experts Recherche Lymphome d’échanger avec vous dans le cadre de votre demande. Conformément aux dispositions de la loi « Informations et libertés » vous disposez d’un droit d’information, d’accès de rectification et d’opposition sur les données vous concernant. Voir la politique de confidentialité. reCAPTCHA Si vous êtes un humain, ne remplissez pas ce champ. Envoyer Nous vous invitons à remplir le formulaire suivant et à adresser votre CV et lettre de motivation.
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